兰丁“宫颈细胞图像辅助诊断软件”投入临床试验

发表时间：2022-04-20 15:56
      4月14日，武汉大学中南医院召开“宫颈细胞图像辅助诊断软件”临床试验项目启动会,由武汉兰丁智能医学股份有限公司自主研发的这一软件在中南医院正式投入临床试验。

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     中南医院妇儿医院院长、项目总PI张元珍教授，中南医院检验科主任、项目CO-PI李一荣教授，中南医院临床试验中心常务副主任黄建英研究员，武汉兰丁智能医学股份有限公司董事长孙小蓉，专业组项目实施人员以及申办方、CRO、SMO等相关人员参加了当天的启动会，会议由中南医院临床试验中心秘书吴建元博士主持。

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      会上，项目CRA高智锋、申办方项目经理沈涛、中南医院临床试验中心质控员陈博介绍了本次临床试验的项目流程、评价指标以及注意事项，展示了“宫颈细胞图像辅助诊断软件”的操作方法，强调了临床试验工作中规范病历书写、记录不良事件的重要性。

      据介绍，本次“宫颈细胞图像辅助诊断软件”临床试验项目由武汉兰丁智能医学股份有限公司申办，武汉大学中南医院作为组长单位进行牵头，计划入组506例受试者，采用前瞻性、多中心、对照的设计，评估武汉兰丁“宫颈细胞图像辅助诊断软件”对宫颈病变辅助诊断的有效性和安全性。


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